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2023-07-26 16:41:03
醫(yī)用手套常用的有乳膠手套和丁腈手套,目前國內(nèi)的醫(yī)用手套大部分為乳膠手套。醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用,是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品,其自身的質(zhì)量及防護(hù)效果直接關(guān)系到工作人員的身體健康。醫(yī)用手套產(chǎn)品需要符合一定的性能要求,為此國家出臺了一系列檢測標(biāo)準(zhǔn)來控制醫(yī)用手套的質(zhì)量,下面我們來了解一下醫(yī)用手套檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項(xiàng)目及方案。
一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長率:
標(biāo)準(zhǔn)要求需對老化前后的手套進(jìn)行拉伸性能的檢測,按照相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測,試驗(yàn)結(jié)果取中值。

二、醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測:
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能,所以對該項(xiàng)指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征,《YY∕T0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套第4部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器,裝夾在試驗(yàn)機(jī)上,穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動,進(jìn)行試樣穿刺試驗(yàn)??偣策M(jìn)行12次抗穿刺性的測量,并計(jì)算平均值。
三、醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測:
醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求,內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù),以滿足手套便于穿戴的要求,防止手套內(nèi)表面相互接觸時(shí)粘連在一起,不易開口;外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高,防止醫(yī)護(hù)人員在握持醫(yī)療器械時(shí)易發(fā)生打滑,影響操作。
詳細(xì)實(shí)驗(yàn)步驟如下:
3.1從樣品表面裁取8cm×20cm、100mm×63mm的試樣各3片,形成3組試樣。裁剪過程中不得用手接觸試樣的試驗(yàn)面。
3.2取其中一片8cm×20cm試樣,樣品的內(nèi)表面向上,固定在水平試驗(yàn)臺上。取100mm×63mm試樣一片,樣品的內(nèi)表面外露(即外表面與滑塊直接接觸),固定在滑塊上。固定試樣的過程中,不得用手接觸試樣的試驗(yàn)面。
3.3將滑塊無沖擊的放置在水平試驗(yàn)臺的試樣上,確保設(shè)備的測試系統(tǒng)不受力,試樣的試驗(yàn)方向與滑塊的運(yùn)動方向平行。
3.4設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等參數(shù)信息,點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始,兩試樣靜止15s后,開始相對運(yùn)動。
3.5設(shè)備自動記錄試驗(yàn)過程中的力值變化,并計(jì)算出試樣的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。
3.6重復(fù)(2)~(5),直至3組試樣測試完畢。
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測:
在一次性醫(yī)用手套中,利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝,適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,會有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測項(xiàng)目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量。
測試方法:
4.1取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積),繪制峰高(或面積)-濃1.5根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。